معاون تحقیقات و فناوری موسسه رازی گفت: در کشور نخستین مجوز کارآزمایی بالینی در دی ماه صادر شد و واکسن رازی کووپارس در اسفند ماه دومین دریافت کننده این مجوز بود، در حالی که در دنیا فاز ۳ را در آن زمان گذرانده بودند و برخی مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده بودند.
معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی گفت: مردم می‌بینند شرکت‌های زیادی وارد فاز کلینیکال ترایال (مطالعات بالینی) شده‌اند، اما هنوز کمتر از یک میلیون دز واکسن در داخل کشور تولید شده است؛ این تعدد واکسن سازان انتظاراتی ایجاد می‌کند.
به گزارش ایسنا، محمدحسین فلاح مهرآبادی در وبینار واکسن‌های ایرانی کرونا ضرورت‌های، چالش‌ها و مسیر پیش رو که با حضور نمایندگان ارشد پروژه‌های تولید واکسن داخلی کرونا و صاحب‌نظران حوزه سلامت و سیاستگذاری عمومی کشور برگزار شد گفت: دولت و حاکمیت باید حمایت قاطعانه بر اساس میزان پیشرفت علمی و زیرساخت‌ها داشته باشند و از سوی دیگر آنان را موظف کند تا حداقل تولید را باتوجه به نیاز‌های موجود تحویل دهند.
به گزارش موسسه رازی، مهرآبادی با اشاره به میزان حمایت دولتی از واکسن‌های تولید شده کرونا در کشور اظهار کرد: شورای امنیت اواخر سال گذشته پس از اینکه چهار شرکت به فاز اول مطالعات بالینی واکسن رسیدند مبلغی را برای ایجاد زیرساخت‌های تولید و واردات تجهیزات به صورت ارز دولتی در اختیار شرکت‌ها قرار داد.
وی با اشاره به اینکه در زمینه حمایت از سرمایه‌های در گردش و تامین مواد اولیه چند نکته قابل توجه است، افزود: اول آنکه با توجه به شیوع کرونا در دنیا میزان نیاز به مواد اولیه و حتی تجهیزات ساده مانند سرنگ و سر سوزن در تمام دنیا افزایش یافت که به تبع آن قیمت مواد اولیه افزایش یافته و دسترسی به آن دشوار می‌شود، این در حالی است که با توجه به تحریم ها، این مشکلات در کشور ایران چند برابر وجود دارد و دولت نیز برای این موضوع و همچنین برای رویارویی با شرکت‌هایی که در این حوزه وارد می‌شوند برنامه‌ای نداشت.
معاون تحقیقات و فناوری موسسه رازی تصریح کرد: در صورتی که از ابتدا دولت برنامه ریزی شده پیش می‌رفت و در بخش دولتی و خصوصی، شرکت‌هایی را منتخب و حمایت می‌کرد بهتر بود، مانند کشور چین که دو شرکت بزرگ تولید کننده واکسن دارد (سینوفارم خصوصی و سینووک دولتی) و بیشترین حمایت از این دو شرکت انجام شد که این سبب شد با برنامه ریزی علاوه بر تامین نیاز داخل، صادرات به سایر کشور‌ها را نیز انجام دهد.
وی ادامه داد: اما در ایران چنین اتفاقی نیفتاد که البته از جهاتی خوب است و پلتفرم‌ها و زیرساخت‌های مختلفی توسعه می‌یابد، اما نتیجه نهایی این امر بسیار مهم است.
فلاح افکار عمومی و فضای مجازی را موضوعات بسیار مهمی عنوان کرد و گفت: مردم می‌بینند شرکت‌های زیادی وارد فاز کلینیکال ترایال (مطالعات بالینی) شده‌اند، اما هنوز کمتر از یک میلیون دز واکسن در داخل کشور تولید شده است؛ این تعدد واکسن سازان انتظاراتی ایجاد می‌کند ضمن اینکه در کشور نخستین مجوز کارآزمایی بالینی در دی ماه صادر شد و واکسن رازی کووپارس در اسفند ماه دومین دریافت کننده این مجوز بود، در حالی که در دنیا فاز ۳ را در آن زمان گذرانده بودند و برخی مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده بودند.
سخنگوی پروژه تولید واکسن رازی کووپارس بیان کرد: این موضوع باید برای مردم جا بیفتد که هر واکسن تا رسیدن به مصرف اضطراری باید سه فاز را پشت سربگذارد که هرفاز حداقل دو ماه زمان می‌برد، این در حالی است که هیچ مشکلی در واکسن و روند کارآزمایی وجود نداشته باشد.
وی تعدد شرکت‌های واکسن‌سازی را شمشیر دو لبه‌ای دانست که در صورت موفقیت نیاز کشور را تامین می‌کند، اما در غیر این صورت علاوه بر خسارت و هدر رفت سرمایه شرکت و از بین رفتن اعتماد دولت به آن، اعتماد عمومی مردم را نیز از بین می‌برد.
فلاح با تاکید بر اینکه هنوز برای پیشگیری از ضرر‌های مربوط به این حوزه دیر نشده، گفت: دولت باید حمایت قاطعانه بر اساس میزان پیشرفت علمی و زیرساخت‌ها داشته باشد و از سوی دیگر آنان را موظف کند تا حداقل تولید را باتوجه به نیاز‌های موجود تحویل دهند.
وی با تاکید بر اینکه فرآیند تولید واکسن ساده نیست، بیان کرد: موسسه رازی در حال حاضر شش واکسن از ۹ واکسن اجباری انسانی را تولید می‌کند که شامل ۱۸ میلیون دز واکسن فلج اطفال، سه‌گانه سرخک، سرخجه، اوریون (MMR)، ۳.۵ میلیون، دوگانه دیفتری و کزاز خردسال و بزرگسال به طور متوسط ۸ تا ۱۰ میلیون دز به صورت سالانه است که در مجموع به حدود ۲۵ میلیون دز می‌رسد.
معاون تحقیقات وفناوری موسسه رازی با اشاره به اینکه احتمالا واکسن‌های هپاتیت ب، سل، پنتاوالان هم به همین میزان در کشور تولید و مصرف شود، افزود: بر این اساس مجموع واکسن‌های انسانی تولید شده در کشور به حدود ۵۰ میلیون دز می‌رسد. این امر علاوه بر اینکه ظرفیت تولید را نشان می‌دهد، گواه توان و تجربه کشور در حوزه واکسن‌سازی است.
وی خاطرنشان کرد: اما زمانی که وارد مقیاس بزرگی از جمعیت می‌شویم و واکسیناسیون باید در حداقل دو دز برای جمعیت واجد شرایط در نظر گرفته شود، به عددی قریب به ۱۵۰ میلیون دز می‌رسیم و در این راستا شرکت‌ها باید تلاش زیادی علاوه بر تامین مواد اولیه و زیرساخت ها، در فرآیند صنعتی سازی، تایید تست‌های اولیه تا زمان ورود واکسن به بازار انجام دهند تا محصول نهایی تایید شده و قابل مصرف برای جامعه باشد.
فلاح با بیان اینکه مجموع این عوامل نشان می‌دهد شرکت‌های سازنده واکسن راه سختی را پیش رو دارند و باید به این نکته توجه کرد که تلاش‌های انجام شده شبانه روزی بوده، از تمامی شرکت از جمله شفافارمد، سیناژن، پاستور و رازی و فخرا تشکر کرد و گفت: رسیدن به این جایگاه ریسک بزرگی بود تا به دانش فنی دست یابند.
وی با اشاره به اینکه معمولا کشور‌ها به راحتی تمامی تکنولوژی را واگذار نمی‌کنند و قسمتی از تکنولوژی که مربوط به انتقال فناوری هست واگذار می‌کنند و ادامه آن باید داخل کشور انجام شود، افزود: بر همین اساس هر قسمتی که توسط خود کشور انجام شود ارزشمند است و دانش فنی بسیار ارزشمندی پیاده‌سازی می‌شود که قطعا به نفع کشور خواهد بود.
سخنگوی پروژه تولید واکسن رازی کووپارس تاکید کرد: این انتظار از سیاستگذاران کشور می‌رود با توجه به اینکه موضوع کرونا به عنوان مسئله روز و در تمامی ابعاد زندگی مردم به ویژه بهداشتی، اقتصادی و اجتماعی مشکلاتی ایجاد کرده، با نگاه ویژه‌تر و برنامه ریزی بهتر و نیز مشخص کردن سهم شرکت‌ها و حمایت مالی در زمینه سرمایه در گردش، تامین مواد اولیه و پیش خرید از شرکت‌های سازنده واکسن بتوانند به تولید صنعتی واکسن کووید۱۹ دست یابند.
وی تصریح کرد: بحث حمایت از تولید واکسن کرونا موضوعی حاکمیتی است و تنها به دولت ختم نمی‌شود و مجلس شورای اسلامی و تمامی نهاد‌هایی که در این زمینه مسئولیت دارند را شامل می‌شود تا با برنامه ریزی بهتر و مشخص‌تر آینده روشنی را ترسیم کنند.
فلاح با اشاره به اینکه شرکت‌ها بر اساس زیرساخت‌ها و توان علمی و اجرایی برنامه ریزی کردند، خاطرنشان کرد: سازمان غذا و دارو در هفته‌های گذشته نیز به صورت مکتوب میزان تولید هر شرکت تا انتهای سال را استعلام کرده که امید است با توجه به ظرفیت‌های موجود، حمایت‌های لازم انجام گیرد و در کوتاه‌ترین زمان به نیاز‌های لازم برای پوشش هرچه بیشتر واکسیناسیون در کشور دست یابیم تا این بیماری را در کشور کنترل کنیم.
دکتر سید رضا بنی هاشمی مدیر تحقیق و توسعه و محقق موسسه رازی درباره وبینار بین المللی «واکسن‌های کووید – ۱۹؛ چالش‌ها و فرصت ها» که به میزبانی موسسه رازی برگزار شد، گفت: این وبینار با دعوت از محققان برتر جهان با این شرط که حتما ایرانی و در حوزه‌های مختلف واکسن فعالیت داشته باشند، برگزار شد.
وی افزود: در این نشست سعی شد محققان حوزه‌های مختلف واکسن‌سازی حضور داشته باشند تا بتوانند علاوه بر سخنرانی در مورد روند تولید واکسن‌های کرونا در دنیا و مقایسه آنها، به سوالات شرکت کنندگان نیز پاسخ دهند.
بنی هاشمی با بیان این که تا کنون نظرات متفاوت و در موارد زیادی غیرعلمی در شبکه‌های اجتماعی در مورد واکسن‌های کووید – ۱۹ مطرح شده است، تاکید کرد: بحث در مورد کارایی واکسن‌های کووید ۱۹ ساخت کشور‌های مختلف و تاثیر این واکسن در کاهش مرگ و میر، از موضوعات مهم این نشست بود تا اطلاعاتی خالص در دسترس مردم به ویژه افراد تحصیلکرده علاقه‌مند به این موضوع قرار گیرد.
مدیر تحقیق و توسعه موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی با بیان این که واکسن‌هایی که تا کنون در جهان در مورد کووید ۱۹ ساخته شده اند، می‌توانند جلوی مرگ و میر را بگیرند، یادآور شد: آمار‌ها نشان می‌دهد در کشور‌هایی که واکسیناسیون انجام شده، افراد در صورت ابتلا، علائمی بسیار خفیف از بیماری بروز داده‌اند و میزان مرگ و میر در این کشور‌ها تا حد قابل ملاحظه‌ای کمتر از کشور‌هایی است که واکسیناسیون نکرده‌اند یا درصد واکسیناسیون در این کشور‌ها پایین است.
وی افزود: این رقم در آمریکا نشان می‌دهد بیشتر افراد فوت شده بر اثر کرونا، جزء افراد واکسینه نشده هستند و افرادی که واکسن دریافت کرده‌اند یک صدم درصد فوت شدگان بر اثر کرونا را در این کشور تشکیل می‌دهند.
دکتر بنی هاشمی افزود: حتی در این نشست خانم دکتر آذری که مسئول فنی محصول علمی واکسن شرکت مدرنا هستند، اعلام کردند با وجود دریافت هر دو دوز واکسن مدرنا، در حال حاضر به کرونا همراه با علائمی خفیف مبتلا شده‌اند، اما مشکلی پیش نیامده است.
مدیر تحقیق و توسعه موسسه رازی، بررسی عوارض جانبی واکسن‌های کرونا را از دیگر موضوعات این نشست برشمرد و گفت: واقعیت این است تمام واکسن‌ها با درصد‌های متفاوت، دارای عوارضی هر چند مختصر هستند و علائمی پس از زدن واکسن مشاهده خواهد شد. براساس گزارش‌ها و تحقیقات علمی مطرح شده در این وبینار، واکسن‌های غیرفعال یا کُشته ایمنی‌زایی پایین‌تری دارند و در واکسن‌های با پلتفرم بر پایه وکتور عوارض بیشتری مشاهده شده است و واکسن‌های بر پایه پروتئین می‌توانند واکسن‌هایی خوب باشند.
وی ادامه داد: نمونه واکسن کرونای ساخته شده بر پایه پروتئین، واکسن شرکت نواوکس است که طبق صحبت‌های الکس قاسمی، نماینده حاضر در وبینار این شرکت، «رازی کووپارس» از جمله واکسن‌هایی است که بیشترین شباهت را به واکسن نووکس دارد.
مدیر تحقیق و توسعه موسسه رازی، با اشاره به جزئیات بیان شده در مورد روند ساخت واکسن «کووپارس» اظهار کرد: اطلاعاتی که در این نشست در مورد واکسن کووپارس ارائه شد، اظهار تعجب محققان مدعو را در پی داشت و این واکسن را در تراز واکسن‌هایی مانند نووکس برشمردند.
بنی هاشمی تصریح کرد: واکسن رازی کووپارس نیز جدا از واکسن‌های ساخته شده در جهان نیست و در این مورد نیز همانند آنها باید باعث کاهش مرگ و میر و فرم حاد بیماری شود.
مدیر تحقیق و توسعه موسسه رازی، از برگزاری وبیناری دیگر با همین موضوع به زبان انگلیسی و پس از استخراج داده‌های جدید، به زودی خبر داد.
واکسن «رازی کووپارس» در دو دوز تزریقی و یک دوز استنشاقی ساخته شده و آخرین مراحل فاز دوم کارآزمایی بالینی این واکسن در حال سپری شدن است.
